Médicaments de marque vs. Drogues génériques

Drogues génériques avoir le même ingrédient actif que leur équivalent drogues de la marque. Ils ont également les mêmes effets, posologies, effets secondaires et risques, mais les médicaments génériques sont généralement considérablement moins chers que les alternatives de leur marque.

Lorsqu'un médicament est développé pour la première fois, il existe généralement une version de marque. Cependant, lorsque le brevet de cette entreprise sur le médicament s'épuise, d'autres sociétés peuvent vendre le même médicament sous un nom générique.

Les génériques doivent être différents du médicament de marque. Cela signifie qu'ils pourraient différer en taille, en forme, en couleur et en marques. Ils ont également des ingrédients inactifs différents de celui du médicament de marque car l'effet thérapeutique d'un médicament ne vient que de l'ingrédient actif.

Tableau de comparaison

Les génériques sont-ils aussi efficaces que les médicaments de marque?

De cet article dans le New York Times:

Un minuscule sous-ensemble de patients pourrait être sensible aux légères variations de la fabrication d'un médicament, a déclaré Dr. Anish Dube, président du Conseil de l'American Psychiatric Association sur les enfants, les adolescents et leurs familles. Même la substance utilisée pour enrober la pilule pourrait potentiellement changer la façon dont votre corps absorbe le médicament, a-t-il dit.

Cela signifie que, théoriquement, l'obtention d'une forme générique d'adderall d'un autre fabricant pourrait modifier ce que vous ressentez sur le médicament. Cependant, les différences entre les génériques sont si faibles qu'une écrasante majorité des patients ne ressentiraient aucun changement par rapport à leurs médicaments précédents. «Ce n'est pas censé avoir des différences drastiques»,. Dube a dit.

Pour la plupart des médicaments, les génériques sont aussi efficaces que le médicament de marque. Cependant, il y a un débat sur les médicaments NTI. Ce sont des médicaments avec un indice thérapeutique étroit (NTI), ce qui signifie qu'il existe une marge d'erreur plus petite dans le dosage; Les variances mineures de dosage peuvent provoquer une toxicité plutôt que de fournir un effet thérapeutique. Plusieurs États ont mis en place des restrictions contre les substitutions génériques des médicaments NTI. La FDA a également resserré les normes de bioéquivalence pour les médicaments NTI.

Les médicaments NTI comprennent des médicaments anti-séparation comme la carbamazépine pour l'épilepsie, des anticoagulants comme la warfarine, les médicaments thyroïdiens comme la lévothyroxine, les antiarythmiques pour contrôler les battements cardiaques irréguliers, les médicaments comme le carbonate de lithium qui traitent le trouble bipolaire et les médicaments qui aident à prévenir le rejet d'un organe transplanté.

Des études et des méta-analyses de plusieurs études comparant l'efficacité des génériques et de la marque NTI Médicaments n'ont pas été concluants. Ainsi, à l'heure actuelle, la prudence est avisée pour les médicaments NTI. Comme toujours, parlez à votre médecin avant de passer d'un médicament de marque à un générique, ou d'un générique à un autre.

Des prix

Les médicaments génériques sont nettement moins chers que les médicaments de marque, car les fabricants de médicaments génériques n'ont pas à couvrir le coût du développement et de la commercialisation d'un nouveau produit. Selon la FDA, un médicament générique est généralement 80 à 85% moins cher que l'alternative de marque.^[1]

Par exemple, sur Walgreens.com, le prix d'Allegra (180 mg, 30 comprimés) est de 17 $.99 Alors que la fexofénadine générique (180 mg, 30 comprimés) est de 11 $.99; Tylenol (force supplémentaire, 100 comprimés) est de 9 $.49 tandis que l'acétaminophène (force supplémentaire, 100 comprimés) est de 2 $.39.

Qualité

Les réglementations de la FDA signifient que les médicaments génériques doivent être aussi sûrs et aussi efficaces que les médicaments de marque. Les lois sur la marque empêchent les médicaments génériques de ressembler exactement à ce que les médicaments de marque (par exemple, la pilule peut être une couleur différente), mais les ingrédients actifs des médicaments sont identiques, avec la même force, la même stabilité et la pureté que l'équivalent de marque équivalent de marque.

En fait, les génériques sont tenus de montrer la bioéquivalence avec le médicament de marque dont ils sont dérivés. je.e., Ils sont pharmaceutiquement équivalents et leur biodisponibilité (taux et étendue de la disponibilité) après l'administration dans la même dose molaire est similaire à celle que leurs effets, en ce qui concerne l'efficacité et la sécurité, devraient être essentiellement les mêmes. L'équivalence pharmaceutique implique la même quantité de la même substance active, sous la même forme posologique, pour la même voie d'administration et respecte les mêmes normes ou comparables.^[2]

Les normes de la FDA nécessitent également que le formulaire (e.g. tablette, patch ou liquide) et méthode d'administration (e.g. La déglutition d'une pilule ou d'une injection) du médicament générique est la même que le nom de marque.

Des risques

Parce qu'ils sont tous deux surveillés par la FDA de la même manière, il n'y a - en théorie - aucun risque supplémentaire à prendre un médicament générique sur un médicament de marque. Cependant, dans la pratique, cela dépend des pratiques du fabricant de médicaments génériques.

Faute professionnelle documentée par les fabricants de médicaments génériques

Dans son livre Bouteille de mensonges, Katherine Eban écrit sur la façon dont les fabricants de médicaments génériques contournent parfois les bonnes pratiques de fabrication et ne sont pas efficacement réglementés par la FDA.^[3]

En 2013, Ranbaxy, l'un des plus grands fournisseurs de drogues génériques au monde, a plaidé coupable - et a payé 500 millions de dollars d'amendes - à plusieurs chefs liés à la vente de drogues falsifiées et à l'entretien de la FDA à ce sujet. L'ex-employé de Ranbaxy qui a sifflé l'a fait en 2005, mais il a fallu plus de 8 ans à la FDA pour terminer des mesures significatives et pour Ranbaxy pour payer l'amende, remettant en question l'efficacité de la FDA.

Ranbaxy a admis que certaines des pilules de lipiter génériques qu'il expédiaient qui étaient déjà distribuées dans le u.S. ont été imprégnés de minuscules éclats de verre bleu.

Un autre exemple est que les pilules génériques produites par le fabricant israélien Teva n'étaient pas équivalentes à la marque Wellbutrin. Les patients ont signalé des maux de tête, des nausées, de l'irritabilité et même des pensées suicidaires, bien que pour être justes, la plupart d'entre eux soient des effets secondaires connus du welbutrin.

Encore un autre exemple provient d'études de laboratoire indépendantes sur les médicaments génériques en Afrique, qui ont constaté que certains médicaments n'avaient pas du tout d'ingrédient actif, tandis que d'autres n'en avaient pas assez, donc les médecins devaient prescrire jusqu'à 10 fois la dose normale.

Risques avec des ingrédients inactifs

Les génériques peuvent utiliser différents ingrédients inactifs et certaines personnes peuvent être allergiques à certains des ingrédients inactifs utilisés par divers fabricants de génériques. Par exemple, certains médicaments utilisent des colorants ou des saveurs artificielles qui pourraient provoquer une réaction allergique.

Étant donné que différentes pharmacies utilisent différents fournisseurs de génériques, et en fait même la même pharmacie peut utiliser différents fournisseurs pour le même générique, on ne peut jamais être sûr des ingrédients inactifs présents dans une version générique d'un médicament. Dans la plupart des cas, ce n'est pas un problème grave. Après tout, une réaction allergique est également possible avec les ingrédients inactifs dans un médicament de marque. La différence est la cohérence et la prévisibilité; Vous pouvez être sûr que les ingrédients inactifs des médicaments de marque ne changent pas.

Poursuites judiciaires

Le 25 mars 2013, la Cour suprême entendra des arguments concernant la libération de drogues génériques. La FTC fait valoir que les fabricants de médicaments de marque paient d'autres sociétés pharmaceutiques pour retarder leur libération de versions génériques pour s'assurer qu'elles peuvent maintenir leurs prix élevés. Une autre affaire passe également par la Cour suprême pour décider si les fabricants de médicaments génériques sont responsables de tout préjudice qu'un médicament fait, car ces médicaments doivent être identiques, dans le contenu et l'étiquetage, à la version de marque.

Marques / génériques communs

Une liste d'alternatives génériques aux médicaments de marque est disponible ici. Les alternatives génériques pour certains des médicaments couramment utilisés comprennent: